DISPOSITIVI AD USO MEDICO
Per dispositivo medico, si intende la categoria di prodotti, impianti, software o sostanze destinati dal fabbricante ad essere impiegati sull'uomo ai fini di diagnosi, prevenzione, controllo terapia o attenuazione di una malattia.
Masknit ha dedicato una linea di prodotti conformi al D.lgs. 25/2010 n37, recepimento direttiva 2007/47/CE in attuazione della direttiva Europea 93/42/CEE, con la creazione del modello SANTE' III.
SANTE’ III è una mascherina High Tech creata per offrire una soluzione migliorativa rispetto a quelle disponibili sul mercato, in termini di sicurezza, comfort ed impatto ambientale. Il dispositivo è composto interamente in Poliammide con ioni d’argento intersecati. L’impiego di tecnologie antivirali e antibatteriche, rendono SANTE’ III un prodotto eccellente e di ampio utilizzo. Il dispositivo ha superato tutti i test secondo la normativa UNI EN 14683:2019 - Requirements for medical use face masks ottenendo i relativi rapporti di prova da laboratori accreditati. Ad oggi le certificazioni devono intendersi riferite alla mascherina come dispositivo medico conforme alla normativa UNI ISO 18184:2019 - Determination of antiviral activity of textile products.
TECNOLOGIA ANTIVIRALE
I dispositivi Masknit sono prodotti in tessuto con tecnologia Antivirale, in grado di eliminare entro 2 ore il 99% dei virus presenti sulla sua superficie.
Questa tecnologia è stata testata su SARS-CoV-2, H3N2, H1N1, ottenendo le certificazioni di idoneità dai più importanti laboratori accreditati al mondo (ISO18184:2019) - Determination of antiviral activity of textile products.
Vista l'efficacia della proprietà autoigienizzate, la necessità
di lavare la mascherina scende notevolmente aumentando la vita del dispositivo e riducendone l'impatto ambientale :
FREQUENZA DI LAVAGGI : 7 Giorni
DURATA DEL FILTRO : 7 Giorni completi
LA PROTEZIONE DELLA MASCHERINA
1. TRAMA PERFORMANTE
Le mascherine sono realizzate
su macchine tessili ad alto valore tecnologico, con una trama
appositamente studiata per
garantire il miglior rapporto
traspirabilità - Protezione.
2. MATERIALE ANTIBATTERICO
Il filato utilizzato per produrre le mascherine è intersecato con ioni d'argento, rendendo il materiale batteriostatico, bloccando la proliferazione batterica.
3. TECNOLOGIA ANTIVIRALE
Le mascherine sono tessute con una speciale tecnologia antivirale in grado di eliminare ogni tipo di virus in 2 ore
4. FILM IDROREPELLENTE
Le mascherine sono completamente idrorepellenti, aumentando il livello di protezione del dispositivo in - out.
5. FILTRO IN TNT
In mezzo alla mascherina, è previsto l'inserimento di un filtro certificato utilizzabile 7 giorni completi.
6. CERTIFICAZIONE EU.
I nostri dispositivi sono certificati con il marchio della Comunità' Europea.
7. DISPOSITIVO MEDICO
I nostri dispositivi sono registrati presso il Ministero della Salute come Dispostivi Medici di classe 1 tipo II .
8. ANTI-SMOG
Grazie a l'efficacia filtrante, il dispositivo garantisce protezione da patogeni, polveri sottili e inquinamento.
DETTAGLI TECNICI
Nasello anti-appannamento
Microfasce in Elastane per aderenza al viso e anti scivolamento
Elastici retroauricolari in poliammide con ioni di argento, antibatterici e anallergici.
Corpo in Poliammide con Ioni di Argento, materiale Antibatterico, Anallergico e Confortevole
Guide interne per facilitare l'inserimento del filtro
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo si presta, per le sue caratteristiche, ad essere utilizzato anche in ambito ospedaliero, dove puo' essere impiegato come dispositivo di protezione da parte del personale ed anche dai pazienti stessi, poiche' non presenta valvole di ritenuta, ma filtra l'aria sia in entrata sia in uscita evitando la diffusione di agenti patogeni; inoltre si presta ad essere impiegato in ambienti lavorativi ove sia presente un rischio per la salute derivante dall'inalazione di sostanze inquinanti particolarmente volatili, come solventi, polveri sottili o altro campo di impiego.
SOSTITUZIONE DEL FILTRO IN TNT
1. Igienizza le mani
2. Inserire tre dita lungo la tasca interna del dispositivo
3. Afferrare con la punta delle dita l'estremità del filtro
4. Tirare il filtro all'interno della tasca prestando attenzione alla zona sovrastante naso e bocca.
LA DIFFERENZA CON LE ALTRE MASCHERINE
